Informace k předepisování konopí pro léčebné použití v souvislosti s platností nové vyhlášky

V souvislosti se se změnou vyhlášky, která nabývá účinnosti dne 17. 10. 2015, bylo nutné v Registru pro léčivé přípravky s omezením (RLPO) provést související změny v předepisování konopí pro léčebné použití. SÚKL zapracoval technické řešení nové verze komunikačního rozhraní ERP a RLPO s platností od 31. 10. 2015, které zohledňuje následující podstatné změny ve vyhlášce:

Mění se maximální měsíční limit k předepisování z 30 g na 180 g
Ruší se omezení na cestu podání pouze inhalační a p. o.
Rozšiřuje se definice specializovaných způsobilostí lékařů a indikací
Zanikají doposud používané kódy pro identifikaci konopí pro léčebné použití
Mění se způsob předepisování, lékař uvede na receptu druh konopí, % obsah THC a % obsah CBD

Od data účinnosti nové vyhlášky nebude možné předepisovat ani vydávat konopí pro léčebné použití pouze prostřednictvím kódů 9000001-4, ale bude nutné uvádět i další, vyhláškou požadované informace. Lékař bude předepisovat nikoliv konkrétní druh konopí pro léčebné použití s danými procentuálními obsahy účinných látek, jednoznačně určený číselným kódem, jako tomu bylo doposud, ale parametricky jako kombinaci druhu a požadovaného obsahu THC a CBD.

Konopí pro léčebné použití se bude nově předepisovat následujícím požadovaným způsobem:

1. S uvedením druhu konopí pro léčebné použití

Cannabis indica L., kód suroviny 9000005
Cannabis sativa L., kód suroviny 9000006

2. S uvedením obsahových látek

Delta-9-tetrahydrocannabinol, kód 0009361
Cannabidiol , kód 0019231

Upřesňující charakteristika složení předepsaného konopí tedy již nebude vyplývat z použitého kódu, ale lékař toto složení výslovně uvede na receptu (číselným údajem).
Předepisující lékař je i nadále povinen uvést na receptu obecné náležitosti stanovené vyhláškou jako je dávkování a cesta podání individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.

SAKL

16. 10. 2015