• flag
  • flag

Příprava IPLP s obsahem konopí pro léčebné použití a výdej prostřednictvím eReceptu s omezením

Procesem připojení k Centrálnímu úložišti a Registru pro léčivé přípravky s omezením (RLPO) Vás provede odd. eReceptu (SÚKL)

  • bezplatná telefonní linka: 800 900 555 (pracovní dny 8 - 17 hodin)
  •  

IPLP s obsahem konopí pro léčebné použití lze předepsat a vydat výhradně formou elektronického receptu s omezením.

Elektronický recept na IPLP s obsahem konopí pro léčebné účely musí nad rámec obvyklých náležitostí obsahovat rovněž:

  1. Uvedení druhu konopí pro léčebné použití  - pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití lze použít pouze druhy konopí pro léčebné použití stanovené v příloze č. 1 vyhlášky 236/2015, a to v souhrnném množství nejvýše 180 g usušené rostlinné drogy měsíčně,
  2. s uvedením obsahových látek,
  3. cestu podání,
  4. dávkování,
  5. celkové předepisované množství (na jeden recept lze předepsat nejvýše množství odpovídající jednoměsíční léčbě, souhrnné množství může činit maximálně 180 g/měsíc).

Lékař musí pacientovi vždy řádně vysvětlit, jakým způsobem má pacient konopí pro léčebné použití užívat.

Lékárníci budou k aplikaci přistupovat prostřednictvím webových stránek https://erecept.sukl.cz. Následně je nutné provést registraci, na základě které je SÚKL ověří dle požadavků zákona, což obvykle trvá několik málo dní.

Příprava IPLP s obsahem konopí (§ 79a zákona o léčivech)

V případě, že:

  1. Podmínky pro zahájení přípravy jsou splněny, lékárník připraví IPLP s obsahem konopí v množství uvedeném na eReceptu, případně v množství kterým bude dosaženo množstevního limitu na daný měsíc;
  2. Pacientovi již bylo vydáno IPLP s obsahem konopí v množství odpovídajícím měsíčnímu limitu nebo registr obsahuje záznam, že je uskutečňována příprava, kterou bude limitu dosaženo. V tomto případě lékárník přípravu neuskuteční

Výdej IPLP s konopím (§ 83 zákona o léčivech)

Jedná se o standardní postup jako u přípravy a výdeje IPLP. Lékárna provede u léčivé látky organoleptickou kontrolu, o kontrole provede záznam a následně látku použije při přípravě – rozvážení. Připravený LP pak lékárna označí standardním způsobem podle požadavků vyhlášky č. 84/2008 Sb.

Pokud se jedná o balení léčivé látky, jehož hmotnost odpovídá předepsanému množství,  lékárna rovněž provede u léčivé látky organoleptickou kontrolu, o kontrole provede záznam a provede doznačení takového balení opět podle požadavků vyhlášky č. 84/2008 Sb.